«Софосбувир и Велпатасвир» как схема лечения Гепатита С.

FDA в 2016 году одобрил новый противовирусный комбинированный препарат прямого действия Epclusa. Он разработан американской биофармацевтической компанией Gilead Sciences для лечения взрослых граждан, страдающих хроническим гепатитом C. Средство выпускается в таблетках, применяется внутрь 1 раз в день и содержит в своем составе два активных вещества Софосбувир (400 мг) и Велпатасвир (100 мг). Оно эффективно против гепатита вызванного генотипом 1-6. Пациентам с 2 и 3 генотипом, у которых не наблюдается декомпенсированный цирроз печени препарат Epclusa разрешено применять отдельно от Рибавирина.

Результаты клинических исследований

В США в клинических испытаниях нового препарата приняло участие всего 1558 пациентов.

Все инфицированные 1-6 генотипом были поделены на 4 группы. В первые 3 группы вошли пациенты без цирроза печени и лица, у которых он находился в стадии компенсации. Всего 1035 человек.

В 4 группу вошли лица, с декомпенсированным циррозом печени, все они также были поделены на 3 подгруппы: одна получала только Софосбувир и Велпатасвир, другой группе в схему лечения был добавлен Рибавирин, длительность терапии у них составила 3 месяца, последняя получала Софосбувир и Велпатасвир на протяжении полугода.

После завершения испытания Софосбувиром и Велпатасвиром были получены следующие результаты:

  1. В первых 3-х группах суммарный устойчивый вирусологический ответ при длительности терапии 12 недель составил 98%, лишь только у 20 пациентов после окончания лечения в крови был обнаружен вирус гепатита. У пациентов с генотипом 2, 4, 6 УВО составил 100%.
  2. У пациентов с декомпенсированным циррозом печени применявших только Софосбувир и Велпатасвир на протяжении 12 недель УВО составило 83%, при увеличении продолжительности терапии в 2 раза УВО наблюдалось в 86%.
  3. У инфицированных больных страдающих декомпенсированным циррозом, получающим параллельно Рибавирин, УВО составило 94%.

Также были проведены исследования, как совмещается Софосбувир и Велпатасвир и антиретровирусные средства, которые принимают для лечения ВИЧ-инфекции.

В клинических испытаниях приняло участие 5 групп, в каждую из которых вошло 24-30 больных с хроническим гепатитом C и коинфекцией ВИЧ.

Они получали Софосбувир и Велпатасвир в комплексе со следующими препаратами:

  1. Дженвоя.
  2. Стрибилд.
  3. Реатаз (300 мг)+Ритонавир (100мг)+Трувада.
  4. Презиста (800мг)+Ритонавир (100 мг)+Трувада.
  5. Калетра +Трувада.

В ходе этих исследований было доказано, что лекарства Софосбувир и Велпатасвир можно назначать со всеми вышеперечисленными средствами. Также было доказано, что Эфавиренц, который является антиретровирусным препаратом применяемым у пациентов с ВИЧ, снижает концентрацию Велпатасвира на 50%.

 

Преимущества препарата, схема приема и влияние различных факторов на результаты терапии

Из плюсов нового лекарственного средства в сравнение с Интерфероновой терапией стоит отметить следующее:

  • удобная схема приема, препарат применяется внутрь всего 1 раз в сутки, в одно и то же время, это позволяет поддерживать постоянно концентрацию активных веществ в организме (медикаменты на основе интерферона выпускаются в уколах);
  • продолжительность курса всего 12-24 недель;
  • минимальное количество противопоказаний, его нельзя принимать детям, беременным и кормящим, пациентам, страдающим непереносимостью медикамента;
  • хорошая переносимость, у пациентов без тяжелых патологий печени, обычно наблюдается головная боль и усталость, но в ходе клинических испытаний доказано, что они, появляясь не чаще, чем у лиц принимавших «пустышку», у больных с декомпенсированным циррозом помимо перечисленных нежелательных реакций могут развиться малокровие, жидкий стул, бессонница;
  • высокая эффективность, даже назначение одного препарата Epclusa на протяжении 12 недель у пациентов с декомпенсированным циррозом дает положительный результат у 83% инфицированных, в то время как при Интерфероновой терапии не более 60%.

 

Лекарственное средство при гепатите, который сопровождается компенсированным циррозом печени или без него назначает 1 раз в день на протяжении 3 месяцев.

У лиц с декомпенсированным циррозом препарат назначают параллельно с Рибавирином. Длительность терапии у них 12 недель.

Чтобы препарат оказал максимальный эффект при его приеме нужно соблюдать ряд правил:

  1. Таблетку нельзя делить или разжевывать.
  2. Если у пациента после приема медикамента прошло менее 2 ч и открылось рвота, то следует выпить препарат повторно, так как его действующие вещества не успели всосаться.
  3. Если была пропущенная очередная доза лекарства, и прошло не более 18 ч нужно принять его как можно скорее, а следующую таблетку выпить в привычное время. Когда прошло больше 18 ч забытую таблетку принимать нельзя, ее нужно пропустить и продолжить лечение по обычной схеме.
  4. При передозировке препаратом стоит безотлагательно обратиться в больницу.
  5. Перед началом терапии врачу нужно сообщить обо всех принимаемых медикаментах, так как не все из них можно принимать на фоне безинтерфероновой терапии, например, назначение Амиодарона может спровоцировать летальный исход от остановки сердца, Рифампицин снижает эффект от противовирусного препарата на 90%.

Какой будет результат от применения противовирусной терапии, зависит от многих факторов. Например, отмечено, что:

  • у молодых пациентов шансы на выздоровление выше;
  • у женщин лечение оказывается более эффективным, с чем это связано пока неясно;
  • хуже ответ на терапию у пациентов с лишним весом, злоупотребляющих алкоголем, курящих, не соблюдающих диету;
  • состояние печени, у пациентов с декомпенсированным циррозом улучшается при введении в схему терапии Рибавирина и удлинении курса лечения до полугода;
  • от разновидности вируса, при генотипе 2, 4 и 6 устойчивый вирусный ответ наблюдается 100% .

Все это надо учитывать при составлении схемы лечения ВГС, только опытный специалист может подобрать адекватную терапию, поэтому не стоит заниматься самолечением.

Где купить Велпатасвир?

Всю необходимую информацию о покупке Велпатасвира можно найти на профильных сайтах или форумах о гепатите с. Самое безопасное место для покупки Велпатасвира в России – это гепатит форум на Остановке. На форуме указана цена на Велпатасвир ниже, чем предлагает большинство индийских продавцов в Интернете.

Как купить Софосбувир из Индии без посредников?
Гепатит форум даст ответ на этот и многие другие вопросы!

CATEGORIES
TAGS